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GMP**空氣過濾器的定位、設計、結構、維護和保養應該要適應所進行的操作，它們的布局和設計應該旨在盡量減少誤差的危險，并允許進行有效的清潔和維修保養，以便避免交叉污染、積塵或積垢后，從而避免對產品質量產生不良影響。

接下來我們要給大家介紹GMP**對制藥廠區的要求。

(1)藥品包裝的廠房，應設計特殊布局，以免藥品混淆或交叉污染。

(2)廠房**好能按生產工藝流程合乎邏輯程序以及所要求的潔凈**進行合理布局。

(3)生產區的照明，應該明亮，特別是那些在生產線上進行目測的地方。

(4)工作和生產過程中，空氣過濾器有足夠的貯存空間可以使設備和物料有條不紊地、合乎邏輯地就位，這樣就可以避免交叉污染、也可把生產或質量控制的步驟中發生遺漏或差錯的危險性減少到**低程度。

(5)在設計管路、照明器材、通風機和其他服務性設施時，要避免出現難以清潔的凹陷處;為便于維護，應盡可能在生產區的外面進行操作。

(6)生產區應有效地通風。配備空調設備(包括溫度控制、如有必要可包括濕度和空氣過濾)以及有適用于產品的處理、生產區的操作和外界的環境。在生產和不生產期間，這些地區都應定期監測，以保障符合設計的質量標準。

(7)在易于產生塵埃的情況下(例如取樣、稱量、混合、加工操作和包裝干燥產品時)，應采取特殊措施，以防止交叉污染和有利于清洗。

(8)起始原料、內包裝材料、中間產品或待包裝物暴露于環境中的地方，其內表面(墻壁、地面、口板等)應平滑光滑、無裂縫;接縫嚴密、無顆粒性物質脫落，易于有效地清洗，必要時可以消毒。

(9)排水設備的尺寸應適宜，并由防倒流裝置。可能的話，應避免陰溝排水。但是，如果無法避免的話，陰溝應淺，以便清洗和消毒。

**后給大家介紹一下GMP**空氣過濾器對輔助區廠房的要求。

(1)更衣、沖洗和盥洗的設施，應當便于進行且適合于眾多的使用者。盥洗室不應直接與生產區或貯藏區相通。

(2)洗手間和休息室應當與其他區域分開。

(3)動物應當遠離其他地區，有專門的入口、動物通道和空氣處理設施。

(4)維修養護車間應當盡量遠離生產區。當零件和工具貯藏在生產區時，應當保存在預定作為此項用途的房間或上鎖的櫥柜中。