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制藥廠車間凈化工程是指為保障藥品生產質量而進行的一系列技術操作。

概念車間空氣凈化工程是行業對潔凈室的要求,也是**GMP**中的**條件之一。

在藥品的生加工過程中,空氣中的微生粉懸浮物及溫濕度等參數都會影響產品的質量,因此應該通過空氣凈化系統的設計來實現對車間的凈化要求。

制藥廠車間凈化工程按用途分類

(1)無菌制劑生產車間:如注射劑(水針片劑(粉劑膠囊顆粒劑等;

(2)非無菌制劑生產車間:如中藥提取車口服液生產線;

(3)中間品制造車間:包括原料藥和中間體制造的車間;

(4)純化水制備與灌裝設備;

(5)包裝材料與容器清洗消毒設備。

制藥廠車間凈化工程按空氣處理方式分類

(1)初效過濾系統

(2)中效過濾系統;

(3)亞高效過濾器;

(4)高效過濾器;

(5)超高效過濾器。

(6)靜電集塵裝置。

(7)臭氧發生器或紫外線殺菌器;

(8)光催化氧化殺菌裝置。

制藥廠車間凈化工程作用

1.防止產品受外界污染;

2.保持室內清潔度;

3.減少工作人員的疲勞程度;

4.提高產品質量和生產效率

5.改善勞動環境和工作條件

6.降低生產成本

7.消除靜電干擾和輻射危害

8.避免易燃易爆氣體和煙霧的產生

9.防止環境污染