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無菌凈化車間風淋室設計標準

1、空氣潔凈度**:十萬級(gmp三十萬級(gmp)。

2、溫度控制范圍:+5°C~40°C

3、相對濕度控制范圍:30%~70%

4、噪音控制要求:≤65db

5、照明與靜電控制在無塵車間內應采用防爆型燈具。

6、室內外高差不大于5m,且不應大于2m。

7、室內地坪標高為不低于2.5mm的磨石地面。

8、室內墻頂棚及梁底應平整光滑,不得有空鼓現象。

9、地面鋪貼的瓷磚或大理石等裝飾材料應該牢固,接縫均平直;

10、墻面的垂直度允許偏差為3mm/m;陰陽角處應做成圓弧形;

11、口板的水平允許偏差為4mm/m;

12、吊頂內的吊桿間距不得超過1000mm;

13、管道安裝時,管道之間應用軟管連接緊密,并用密封膠密封好。

14、空調系統送風管和回風管均用不燃硬質塑料管制作而成

15、設備安裝完畢并經調試合格后進行試運轉24小時以上方能正式使用

16、凈化車間風淋室的門禁管理嚴格按《中華人民共和國電子計算機安全保護條例》的規定執行

17、潔凈室的設計人員需具有**規定的資格證書

18、凈化車間風淋室的施工人員需具有**規定的資格證書

19、凈化車間風淋室的施工現場應有良好的通風條件

20、凈化車間風淋室內禁止吸煙