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GMP制藥無塵車間風淋室人員進入潔凈室要求:GMP制藥無塵車間規定凈化系統使運轉時間要求每次實驗前應開啟凈化系統使運轉至少1h以上，同時開啟凈化臺和紫外燈。風淋室1的內面側壁上設有特殊百葉噴嘴2，風淋室1的底面設有很多細小的回風孔3，回風孔3在風淋室1底面圍繞中心的圓周內均勻分布。

特殊百葉噴嘴，為設在風淋室側壁的長條形通孔，通孔的兩條長邊分別向前和向后拉伸。風淋室工作時，由風機送風經過高效過濾器，然后由特殊百葉噴嘴吹出，特殊百葉噴嘴能使風淋室內形成高速旋渦氣流，形成類似龍卷風的效果，中的箭頭方向即為氣流的指向。

旋渦氣流能更為*的吹走室內人員身上的灰塵。回風孔設在風淋室的底面，采用特殊底回風代替了以往的側回風，能夠從底部快速吸走灰塵。

(1)物品進入潔凈室(無菌室)基本要求：凡進入潔凈室(無菌室)的物品應該先在**緩沖間內對外部表面用消毒劑消毒滅菌，再經物流緩沖間、傳遞窗1h以上，及無菌空氣吹干后送入無菌室。注意帶纖維、易發塵物品不得帶進凈化實驗室。無菌室內固定物品不得任意搬出。

(2)人員進入潔凈室(無菌室)要求：實驗人員進入潔凈室(無菌室)不得化妝、帶手表、戒指等首飾;不得吃東西、嚼口香糖。應清潔手后進入**緩沖間更衣，同時換上消毒隔離拖鞋，脫去外衣，用消毒液消毒雙手后戴上無菌手套，換上無菌連衣帽(不得讓頭發、衣等暴露在外面)，戴上無菌口罩。然后，換或是再戴上第二副無菌手套，在進入第二緩沖間時換第二雙消毒隔離拖鞋。再經風淋室30s風淋后進入無菌室。

(3)潔凈室溫濕度觀察要求：觀察溫度計、濕度計上顯示的溫濕度是否在規定的范圍內，并作為實驗原始數據記錄在案。如發現問題應及時尋找原因，及時報修和及時報告實驗室主管，并將報修原因和結果記錄歸檔。

(4)沉降菌落計數與浮游菌測定要求：在每次實驗同時，對操作室和層流臺做微生物沉降菌落計數，將結果記錄在使用登記本上，并作為實驗環境原始數據記錄在實驗報告上。每周1次，或在無菌檢查等必要時，在每次實驗同時對操作室和凈化臺進行浮游菌測定，將結果記錄在使用登記本上，并作為實驗環境原始數據記錄在實驗報告上。

無塵車間風淋室包括單人風淋室、雙人風淋室、多人風淋室、全不銹鋼風淋室、冷軋鋼板烤漆風淋室、自動門風淋室、快速卷簾門風淋室、防爆風淋室、內置自動門風淋室、轉角風淋室等等。